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隨著公司業務的增長，產能的擴大，水井坊檢測中心檢測量急劇增加，鑒于傳統的實驗室管理模式越加凸顯的數據安全性及合規性的問題，接入實驗室信息管理系統（LaboratoryInformationManage-mentSystems），對檢測實驗室進行綜合性、系統性的管理成為必然。lims雖然在國內起步較晚[1]，但最近幾年，以極快的速度在國內鋪開，國內各省市級食藥院、省市質檢院、第三方檢測機構及一些企業實驗室都引入了該系統。它整合實驗室人、機、料、法、環各項資源，構建實驗室全業務流程管理，是一個集資源管理，儀器設備數據采集等于一體的綜合性信息管理平臺，并且能和公司其他管理系統進行對接，實現信息共享，使檢測業務更加規范和高效[2]。本文基于LIMS系統在白酒企業實驗室中應用的優勢，舉例闡述了該系統對內部實驗室管理的規范和效率的提升，該系統根據需求能夠進行的拓展及根據CNAS認可要求，針對權限、審核路徑、系統改動的記錄等方面進行符合性評價的能力，最后對系統建立和運行中容易遇到的問題進行了分析。

1LIMS應用管理優勢

LIMS應用于白酒企業實驗室主要帶來了三大管理優勢：首先，白酒企業內部實驗室主要承接本企業自身產品檢測，檢測類別相對簡單，包括進廠原料，如糟醅、糧食、曲藥、水樣等，過程酒樣，出廠成品酒樣及部分項目樣品等，應用LIMS系統可從源頭完成內部實驗室的全業務流程規范管理，避免因涉及的業務部門太多，出現流程斷層，從而優化樣品信息和檢測數據傳遞流程；第二，應對越發嚴格的國家食品安全監管力度，LIMS系統可以更好的保證檢測數據的安全性及合規性；第三，基本實現報告無紙化，系統出具帶電子簽章的報告，送樣部門自行在系統中查看下載，大大減少了送樣人員的來回走動，提高工作效率。LIMS在具體工作流程中應用場景舉例如下：

1.1樣品報檢

企業內部實驗室（第一方檢測實驗室）的客戶是各送樣部門，既往流程常面臨報檢信息不全，標簽不規范等問題。LIMS系統是由送檢部門自行經信息系統填報樣品信息，打印規范的、統一的樣品標簽，避免了這一問題。

1.2系統對儀器的數據采集

儀器設備是實驗室檢測的最重要一環，LIMS對儀器的數據采集是系統實施的關鍵環節。自動采集將減少人為原因導致的數據出錯，減少實驗室人員的負擔，實現數據獲取的自動化[3]。白酒企業實驗室設備主要由色譜、質譜、光譜分析儀等組成。LIMS系統通過專業化的軟硬件接口技術,利用儀器工作站生成PDF文件，對文件進行解析，實現分析數據的自動采集。從生成分析任務到分析結束的全過程監測，及時處理異常情況，確保數據的真實有效。

1.3檢測結果自動判定

系統統一導入國標或者內控標準，建立標準庫。送樣部門在報檢的時候自行選擇需要判定的標準，后期系統出具報告時系統根據相應的標準進行自動判定，若有不合格的指標，該條項目標紅，對各環節人員進行提示。

1.4報告出具

前期可將所有報告模板統一導入系統，需要時選擇相應模板，系統自動抓取樣品信息及檢測標準和檢測數據，自動判定，大大提高了出具報告的效率和準確度。系統會出具帶電子簽章的電子報告，由送樣部門自行登錄系統查看，下載，大大減少了人員走動，提高了無紙化辦公程度，有利于檢測數據的共享和使用，進一步提升效率。

1.5檢測狀態實時更新

送樣部門可以登錄系統，隨時關注自己的樣品檢測進度。

1.6統計查詢

1.6.1樣品量統計

LIMS系統可以從不同維度對特定時間范圍內的樣品量進行統計，如不同樣品類型、不同檢測指標、不同送樣部門、不同檢測科室等，篩選出檢測樣品數量，從而大大方便了工作量的統計。1.6.2檢測結果統計查詢LIMS系統不僅在理化實驗室進行使用，進行檢測結果統計，在包裝材料的來料檢測方面，也運用得當。從以前每個月一張一張手寫記錄，再人工進行匯總和統計，到現在根據檢測人員分批輸入，月底通過系統查看準確的到貨數量和檢測結果，給生產質量工作帶來更多的便利。

1.7檢測資源管理

主要從設備和消耗品著手，實現臺賬管理，設備檢定期預警等功能，試劑耗材從驗收入庫開始，領用、審批、報廢、庫存預警等整個流轉周期均進行在線管控，所有流程均實時記錄,進一步實現實驗室資源的高效利用[4]。

2LIMS系統的拓展

隨著業態的發展，公司引入了各種管理系統提升管理能力，如OA系統、人力資源管理系統、BPM協同辦公系統等。LIMS系統根據公司的實際情況與內部多個管理系統進行對接，避免信息孤島[5]，分別對接了SAP（SystemApplicationsandProducts）系統、MDM（MasterDataManagement）物料管理系統、嘗評系統等，實現了由SAP訂單分別推送任務和供應商信息到LIMS系統和嘗評系統，檢測和嘗評完成后在LIMS中出具綜合判定，結果直接回傳SAP系統的一個完整閉合的流程，整個流程更加標準化、規范化，進一步提高了效率。

3LIMS系統與CNAS認可要求的符合性評價

現在一些酒企已經通過或者即將申請CNAS認可，用以向社會表明本實驗室具備了按相應認可準則開展檢測的技術能力，并獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。在實驗室信息化管理工作中，LIMS可促進CNAS高效運行，CNAS可規范LIMS的業務標準化管理，兩者結合，可以進一步提高實驗室管理工作效率[6]。故LIMS系統需要滿足17025認可的所有相關要求。在CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的7.11中，對實驗室信息管理系統的數據控制和信息管理作出了明確要求。利用LIMS系統可以應對行業規范要求，提高數據控制及信息管理質量，舉例如下：

3.1權限明確

LIMS系統通過科室權限和功能權限控制對使用人員進行限制，實驗室各崗位人員只能訪問被授權的模塊，不同崗位的人員權限得以明確區分。如各檢測組主管對待檢樣品進行分派，指派相應檢測人員，被指派的檢測員只能看到被分派的檢測指標相關內容，其余內容均無法訪問,進一步保護了數據的安全。

3.2自動備份系統

數據是LIMS系統的核心，系統數據庫承載了全部的用戶數據，故數據安全是LIMS系統最需要關注的問題[7]。我司LIMS系統數據庫每天均會自動備份，IT機房和實驗室大型設備均配備UPS，大大提升了檢測數據存儲的安全性及合規性。3.3審核路徑的固化不同類型樣品的審核層級不同，需要出具CNAS認可出廠檢驗報告，按照CNAS-CL01中7.8的要求，清晰的劃分了三級審核和簽發，并加蓋電子簽章。

3.4驗證

運行檢測信息采集系統，對某指標的檢測原始信息準確性（樣品、設備、時間、標物、標準曲線），計算準確性（公式、單位、有效數位、換算系數），數據的不可修改性等進行驗證，均符合要求。

4結語

水井坊檢測中心最近搭建了LIMS系統，該系統覆蓋檢測全流程，將設備、化學試劑、易耗品等資源進行信息化管理，大大提高了檢測的效率和管理的規范性。LIMS在檢測中發揮了數據整合和監督作用，比傳統人工記錄更精準，具有更強大記憶能力，能夠將所有操作記錄下來，隨時進行監督審查[8]。但它并非通用的原始版系統，在建立的過程中還是會面臨較多的問題，如流程的卡頓、對接系統的推送異常、關聯產品的標準問題、檢測原始記錄與正式報告的關聯異常、檢測結果數字修約等，需要在后期系統進行使用的時候，及時發現問題，和系統供應商及時溝通，對系統進行及時維護。如復雜標準的異常判定，一般是系統工程師在系統中進行標準整合的時候，對復雜標準判定規則理解不足，導致后臺程序異常，需要實驗室人員與系統工程師深入溝通，將規則理解透徹，寫出正確的判定程序。LIMS系統直接從不同廠商儀器工作站抓取數據依然是目前不容易跨過的技術壁壘，需要儀器生產商和LIMS系統供應商共同協作完成[9]。系統化的實驗室管理平臺，以其精準的數據整合與監督，能進一步提升整體食品檢測實驗室的管理水平，打破了原有的實驗室管理模式，從一定程度上提升了食品檢測實驗室管理工作的質量和效率[10]。隨著5G時代的到來，云計算、大數據、移動互聯網和區塊鏈技術等進一步快速發展，各項資源更加精確整合，融入新技術打造智慧LIMS已是大勢所趨[11]。

參考文獻：

[1]黃宗蘭,黃婷,張文中,等.實驗室信息管理系統在食品檢驗檢測機構中的應用分析[J].食品安全質量檢測學報,2020,11(19)：7130-7134.

[2]韓潔,齊長清.酒鋼LIMS與CNAS認可要求的符合性和適宜性評價[J].山東冶金,2021,43(1)：58-59.

作者：楊雙熙;付國勇;胡蒙林 單位：四川水井坊股份有限公司