引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療設備論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

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有些醫(yī)療設備在設計生產的時候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫(yī)療設備應用于臨床，將嚴重影響臨床的診療工作，甚至會對患者和醫(yī)護人員的人身安全構成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計，設計、生產及上市前由于臨床驗證的局限性而產生的安全問題約占10%～20%。

2使用操作不當

目前醫(yī)療設備品牌型號繁雜，各種功能也越來越多，臨床醫(yī)護人員缺少系統(tǒng)的操作培訓，存在適應癥選擇不當甚至不會使用、亂使用，使得醫(yī)療設備沒能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當或錯誤操作、維護管理不善而產生的安全問題占50%～60%。

3設備運行環(huán)境、性能退化和故障損壞

很多醫(yī)療設備對使用環(huán)境要求相當高，有些需要在無塵或層流環(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實際情況是很多醫(yī)療設備的使用都達不到設計的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設備都在超負荷的工作，造成設備性能退化；各類原因引起的故障損害而產生的安全問題占20%～30%。

醫(yī)療設備的質量控制

質量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領域，其目的在于控制產品和服務質量，包括確定控制對象、制定控制標準、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗方法等過程[3]。醫(yī)療設備質量控制的目的是確保臨床應用質量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質量管理體系的要求管理醫(yī)療設備需要在醫(yī)療設備的采購、安裝驗收、使用、淘汰和報廢等整個壽命期內建立起嚴格的質量控制措施，通過一整套管理和技術手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設備在使用過程中的變化情況并采取相應糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設備的質量控制能直觀地反映醫(yī)療設備在使用和維修中的各項性能、指標，讓醫(yī)學工程師對醫(yī)療設備是否安全作出正確判斷[5]。

1醫(yī)療設備質量控制的內容

醫(yī)療設備使用質量控制伴隨著醫(yī)療設備從進入醫(yī)院使用到淘汰報廢的全過程。醫(yī)療設備使用質量控制的主要工作有：計量管理、質量檢測、維修、維護保養(yǎng)和預防性維修及淘汰報廢5個方面。(1)醫(yī)療設備的計量管理：醫(yī)學計量是醫(yī)療設備質量控制活動中至關重要的一環(huán)，直接關系到臨床應用質量和使用安全，是醫(yī)療設備質量控制活動的重要內容之一。醫(yī)學計量關注的是醫(yī)療設備自身的性能指標是否準確，能否達到臨床使用的技術要求和安全要求?！吨腥A人民共和國計量法》規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構必須加強計量監(jiān)督管理、規(guī)范計量行為。醫(yī)療機構必須建立相應的計量管理體系及實施管理制度，對強制檢定的醫(yī)療設備、器械計量工作實施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學計量器具所出具的結果準確、可靠、有效，必須依據(jù)國家《計量法》的規(guī)定對醫(yī)學計量器具定期進行檢定。(2)醫(yī)療設備的質量檢測：醫(yī)療設備的質量檢測是醫(yī)療設備應用安全與質量控制的重要手段。醫(yī)療設備的質量檢測指根據(jù)計劃定期對在用醫(yī)療設備進行必要的技術性能測試，及時了解和掌握在用醫(yī)療設備的性能狀況，確保應用質量和安全使用，達到最佳診療效果，將對患者傷害的可能性降到最低程度。質量檢測方式可分為：①驗收檢測：指醫(yī)療設備到貨安裝后在正式投入使用前所進行的相應測試階段；②狀態(tài)檢測：指醫(yī)療設備使用一段時間后對醫(yī)療設備主要技術指標進行的全面測試階段，以確保醫(yī)療設備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測：指為了確定使用中的醫(yī)療設備性能相對于一個初始狀態(tài)的變化是否符合質量控制標準而進行的檢測，并對檢測情況進行匯總，對數(shù)據(jù)進行分析、評價，完善質量檢測工作。(3)醫(yī)療設備的維修：醫(yī)療設備維修管理的目的是減少設備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設備運行中的損耗和成本。設備在使用過程中不可避免地會出現(xiàn)電路故障、機械故障及設備軟件故障等，影響設備的正常使用，只有及時排除故障才能保證設備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學工程人員的技術熟練并且精湛，同時還要求其時刻做好維修準備。對臨床科室而言，設備出現(xiàn)故障時醫(yī)學工程人員能否及時到達現(xiàn)場，在短時間內找出問題并排除故障最為重要。醫(yī)療設備維修是醫(yī)學工程人員賴以存在的基礎，具有工作任務重，技術含量高，難度最大的特點，維修工作做不好，質控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應加強，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡單的進行修補，而是醫(yī)學工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設備技術進行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網絡設施，隨時與廠商或商、維修熱線電話或專業(yè)網站取得聯(lián)系，進行技術咨詢，加快排除故障的時間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設備的維護保養(yǎng)和預防性維修：醫(yī)療設備的保養(yǎng)維護是構建醫(yī)療設備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)維護，對保障醫(yī)療設備的正常運轉至關重要。①應根據(jù)設備的性能要求，對設備進行內外除塵清潔，、機械檢查和堅固，及時檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設備維修保養(yǎng)記錄，對維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進行詳細登記；②對醫(yī)療設備進行預防性維護是確保醫(yī)療設備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設備效率的有效措施。PM是周期性地對儀器進行一系列科學的維護工作，醫(yī)學工程人員根據(jù)設備情況、廠家資料與風險分析制定不同的詳細檢查和測試方法，針對設備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進行常用性能指標測試和調整、電氣安全測試、軟件系統(tǒng)的測試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時了解掌握設備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長設備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設備安全使用，提高管理水平、服務質量和工作效率。(5)醫(yī)療設備的淘汰報廢：醫(yī)療設備淘汰報廢是醫(yī)療設備質量控制過程最后一個重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設備的報廢原因一般為自然生命中止、技術壽命完結、行令禁止及精度降級等。醫(yī)學工程人員要按照質量控制檢測標準對申請報廢的設備進行技術鑒定，嚴格把關，給出客觀真實的鑒定報告，應該報廢的設備堅決報廢，決不允許醫(yī)療設備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說明醫(yī)療設備的風險范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國正式出臺《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》，對醫(yī)療器械不良事件的定義、上報原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報告制度對于醫(yī)療設備的質量控制同樣具有至關重要的作用。

2數(shù)據(jù)統(tǒng)計和檢測

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醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。

一、醫(yī)院設備檔案的形成

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設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。

二、建立醫(yī)療設備檔案的意義

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首先，建立醫(yī)療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù)，為同類設備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。

其次，建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。

第三，利用設備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。

三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則

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醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。

醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理

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1、建立完善的管理網絡

設備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設備檔案完整、準確、系統(tǒng)和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統(tǒng)。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。

2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍

我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案的管理要求，結合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

3、建立健全歸檔制度。

首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。

五、小結

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當今醫(yī)療設備技術飛速發(fā)展，要求設備管理人員必須了解有關醫(yī)療設備的發(fā)展動態(tài)和產品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進醫(yī)療各項建設的發(fā)展。

參考文獻：

[1]史維新.醫(yī)院設備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學院學報，2000（6），340.

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1工作需求

急救類、生命支持類醫(yī)療設備的采購、驗收、使用和報廢全過程必須有章可循，在使用過程中通常伴隨著質量控制、維護維修等環(huán)節(jié)。1.1質量控制我院設備質量控制采用內部自檢為主、外送外請為輔的檢測方式。現(xiàn)階段我院設備質控管理人員定期對心電監(jiān)護儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設備的性能及參數(shù)進行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結果配合負責該科室的維修工程師進行設備的維修校正。按照不同設備類型的風險評分，測試周期分為半年或1年。1.2維護維修各維修工程師應督促所負責的科室定期檢查設備及其配套部件的完整性，對電池進行充電，開機試運行及調試，積極創(chuàng)造條件開展預防性維修保養(yǎng)，消除設備隱患，保障設備時刻處于完好、備用狀態(tài)。對臨床使用科室提出的設備維修申請，維修工程師及時予以響應和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細記錄維修內容，若由廠家或院外工程師進行維修，需記錄所用配件和總維修費用。對返修率高的醫(yī)療設備，維修工程師應及時匯報，以作為后期是否避免采購相同類型設備的參考依據(jù)。

2系統(tǒng)設計與實現(xiàn)

2.1系統(tǒng)架構設計。該系統(tǒng)采用B/S結構，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件等技術來設計開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結構相比，B/S結構有更多的優(yōu)點：軟件開發(fā)、維護與升級的成本較低；對前臺客戶機的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進行業(yè)務處理；提供一致的用戶界面；具有很強的開放性；易于擴展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設備質控管理系統(tǒng)作為一個功能體系需要處理多項業(yè)務以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設備管理、信息統(tǒng)計與查詢、不良事件上報、應急調配、用戶管理（圖1）2.2.1設備管理。設備管理模塊中包括設備信息、維修維護記錄及質量控制記錄3個子模塊。該模塊是整個質控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個設備的名稱將會通過綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設備合格、黃色表示需要設備檢修后需重新檢測、紅色則表示該設備不合格暫停使用。（1）設備信息：設備信息模塊中應包含設備的規(guī)格型號、制造廠家、購置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過系統(tǒng)連接，實現(xiàn)設備的相關信息的導入。對于高頻呼吸機、多參數(shù)心電監(jiān)護儀、輸液泵等含有錯誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設備，可將電子版維護保養(yǎng)手冊納入數(shù)據(jù)庫中，當遇到設備故障時，臨床科室及維修工程師可通過調閱文檔對故障原因進行初步判斷。（2）維修維護記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設備日常的維修維護服務過程，與現(xiàn)用的服務報告單內容相一致，主要填寫：設備初始狀態(tài)、服務過程、注意事項等內容。通過電子化的手段對維修服務過程進行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過程中，遇到類似故障時，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點，大大縮短維修時間；作為維修手冊可供隨時調閱，方便新入職的工程人員進行案例學習；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護儀探頭及袖帶、呼吸機氧電池的使用周期，制定預防性維護工作計劃，確保設備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設備的返修率，以作為日后采購同類型設備的依據(jù)及參考。（3）質量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫中建立完整的質量控制記錄臺賬，記錄歷次質控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質量控制記錄包含開始使用時、定期及不定期質量控制檢測記錄3個部分，記錄內容包括使用科室、檢測依據(jù)、檢測設備、被檢設備信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測結論等。首先，開始使用時質量控制：在新采購的設備驗收時，應由采購人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場進行調試或性能檢測，確保計量準確、防護安全、性能指標合格、運行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質量控制：對于除顫儀、心電監(jiān)護儀、保暖箱等急救類、生命支持類設備，由設備質量控制管理人員定期進行檢定維護保養(yǎng)，同時在系統(tǒng)上標示質量狀態(tài)并做好相關記錄；最后，不定期質量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設備），對需要檢測的設備應進行相關的性能檢測和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質量控制檢測情況，組織設備科和質控人員定期檢查，或根據(jù)設備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質量問題或不合格醫(yī)療設備應立即停止使用，報告維修組長安排維修工程師及時處理。通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設備信息、維修維護記錄、質量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計報表，更直觀地反映儀器設備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報。針對急救類、生命支持類醫(yī)療設備質量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設備質量控制管理人員應本著可疑必報原則及時進行上報并填寫完整的信息資料。設備科工程師將對臨床科室上報的不良事件進行審核后直接轉發(fā)至不良事件監(jiān)測管理中心。2.2.4應急調配由設備科從本院各臨床科室挑選出運行狀況良好的急救類、生命支持類設備作為應急設備，在系統(tǒng)內生成應急設備一覽表。當使用科室急救類、生命支持類設備在使用中損壞無其他備用設備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設備無法滿足急救需要時，臨床科室可提出調配申請，出借科室在系統(tǒng)內填寫設備調配情況登記表，以便設備科統(tǒng)計和掌握設備調配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權限。在當前的臨床科室下僅顯示與科室相關的設備信息以便于臨床科室的設備管理。

3討論與總結

在當今計算機已全面覆蓋的時代，對我院質控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設備質控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設備質量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）中“建立醫(yī)院應急調配機制，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設備的正常運行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設備科的質控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設備管理人員，因此采用可視化的界面，簡單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質控信息的實時查看、調取?；谠撓到y(tǒng)的應用，也將使設備科質量控制管理人員能隨時隨地的上傳及掌握醫(yī)療設備的質量信息，大大提高了工作效率。在未來，設備科還將積極與臨床各科室對接，引進新的監(jiān)測設備，逐步增加監(jiān)測項目，爭取對所有生命支持類設備實現(xiàn)重點監(jiān)控，完善醫(yī)療設備質量控制體系。

［參考文獻］

［1］趙自林.醫(yī)院管理學-醫(yī)學裝備管理分冊[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：6.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）[EB/OL]./zwgk/wtwj/201304/b98329ec713a4e8d812b23a56d13f94f.shtml，2011-4-22.

［3］張曉東.淺談醫(yī)療設備安全管理[J].醫(yī)療裝備，2011，24(1)：53-54.

［4］劉錦初.醫(yī)療設備的全面質量控制管理實踐[J].中國醫(yī)療設備，2010，25(7)：18-19.

篇4

1.2醫(yī)療設備應用質量管理有待提高

醫(yī)療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題，這是由于相應設計缺陷造成的，責任人未做到嚴格監(jiān)督醫(yī)療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設備風險管理的相應對策

隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務質量、加強醫(yī)療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質量、加強風險管理工作的科學性，實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標。根據(jù)該院醫(yī)療設備風險管理存在的問題，提出以下幾點相應的醫(yī)療設備風險管理措施。

2.1規(guī)范風險管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設

該院應依照醫(yī)療設備風險管理具體規(guī)定的相關政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設備風險管理規(guī)章制度。建立嚴格的風險管理體系與執(zhí)行流程，對每個級別醫(yī)療設備風險管理人員的工作職責進行合理分配，加強醫(yī)療服務水平及質量，提高風險管理工作價值。

2.2增加資金投入，提高風險管理意識水平

國內的醫(yī)療設備風險管理還停留在初級階段，相應的醫(yī)療設備管理人員對醫(yī)療設備風險管理工作重要性的認識往往需要一個過程。在目前風險管理法規(guī)標準、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機構相關管理層應在宣傳和培訓方面加強教育，將風險管理意識做到全面化，灌輸正確的風險管理理念，加強醫(yī)療設備風險管理認知度及管理技能。另外應增加資金投入在風險管理工作上，提高醫(yī)療服務人員對醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測工作的意識及水平。

2.3建立風險評估管理制度

有效健全的風險管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設備進行安全風險評估，并定期監(jiān)測及建檔[8]。在醫(yī)療設備使用過程中，評估分析不同設備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風險因素，并制定相應的對策使全程監(jiān)控做到實處。為使醫(yī)護人員在醫(yī)療設備風險管理的各個環(huán)節(jié)做到嚴密精細，要加強醫(yī)務人員對醫(yī)療設備風險管理意識的培訓，提升其風險評估的積極性。醫(yī)療設備管理人員應充分利用其監(jiān)管作用，對臨床科室醫(yī)療設備的使用進行正確的指導和督促，與臨床科室交流學習，定期對設備進行安全檢測，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患并進行相應處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設備。

2.4建立健全的醫(yī)療設備風險管理體系

在醫(yī)療機構醫(yī)療設備風險管理工作的風險識別、評價和處理等環(huán)節(jié)中，風險信息的準確收集和及時反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設備風險管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設備的采購、驗收、檢測、評價、考核及維護等，并分析、評估及防控醫(yī)療設備安全風險，定期安全監(jiān)測醫(yī)療設備進行并進行電子建檔，擬定相關的質量保證體系。醫(yī)療設備風險管理體系的完善建議，應注意以下幾點：

①在醫(yī)療機構內部建立醫(yī)療設備風險管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網絡管理系統(tǒng)作為輔助手段。

②建立健全的組織機構，明確職責，對醫(yī)療設備風險進行分析，并實施相應的防范對策。使用前，加強風險分析防范醫(yī)療設備、進行評估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設備的使用風險分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護。

③在使用醫(yī)療設備期間，擬定并嚴格執(zhí)行操作制度，以防控為主進行維修，加強巡檢及程序維護，將質量、計量檢測及維修質量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時整改處理呼吸機、監(jiān)護儀、給類光學窺鏡等。

④依據(jù)醫(yī)療設備使用情況，全面重點進行管理提高管理效率，如高風險植入性材料使用管理、設備材料管理制度、一次性材料用后管理等。

⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測與報告制度》，安排責任心強的醫(yī)療設備風險信息監(jiān)測人員，完善風險信息的收集工作，使醫(yī)療設備風險管理信息得到及時上報，有效收集，科學分析和綜合利用，全面提高風險管理工作風險評價分析工作的科學性和實效性，從整體上加強醫(yī)療設備風險管理水平。并加強不良事件教育，增強安全風險意識。

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2.1設備檔案管理功能

系統(tǒng)除了應有完備的數(shù)據(jù)庫功能外，能進行固定資產到期提醒及折扣到期提醒功能，還可以進行集中檢索或者導入與導出功能，應可以進行相關軟件的關聯(lián)搜索及數(shù)據(jù)填錄與流轉，可以關聯(lián)設備使用科室直接進行對應設備收入統(tǒng)計，進行月匯總自動進行效益分析并生成效益分析報表。還可以在相關設備的目錄下新建醫(yī)械不良事件備忘及處理的情況。在設備數(shù)據(jù)的建立過程中，可以體現(xiàn)醫(yī)療設備招標、安裝及驗收的相關進程。設備檔案系統(tǒng)可以在臨床科室設備模塊功能下檢索匯總各自科室的設備信息，有利于臨床科室對科室設備的清點核對及銷賬并對科室進行成本控制。臨床科室可以直接在設備檔案管理系統(tǒng)上對本科室的設備進行報廢申請，并實時顯示處理狀態(tài)，能實現(xiàn)報廢完成后的歸檔功能。設備檔案管理系統(tǒng)應包括醫(yī)學工程維修信息化，可以進行相關狀況的掛靠及查尋功能;可以在設備檔案的設備子目錄下實現(xiàn)新建維修日志、預防性維護保養(yǎng)功能及計量送檢情況;可以通過時間導出維修數(shù)據(jù)或保養(yǎng)數(shù)據(jù)及計量目錄等。在建立設備的檔案功能過程中應包括了記錄招標信息過程的功能，可以由醫(yī)學工程部導入excel表格數(shù)據(jù)或者錄入數(shù)據(jù)的方式，然后再由維修部根據(jù)相關的狀態(tài)進行安裝與否的狀態(tài)確認，由設備倉庫進行入庫做賬與否的確認。

2.2供應商檔案管理信息化

在設備信息化系統(tǒng)中增加供應商檔案管理功能，可以借用調用數(shù)據(jù)或者以附件的形式檢索供應商相關資質材料，并在系統(tǒng)中與設備數(shù)據(jù)進行關聯(lián)。通過在設備檔案目錄下的設備供應商名下使用附件的形式上傳供應商資質證明及產品注冊證等材料?？梢栽诠堂逻M行供應商信用評價記錄和服務態(tài)度記錄，并能具有顯示和提醒功能，以方便在采購時進行綜合分析，實現(xiàn)采購設備的優(yōu)質化。

2.3維修檔案管理及維修保養(yǎng)信息化、系統(tǒng)化

功能直接調用設備檔案數(shù)據(jù)作為基礎數(shù)據(jù)，在唯一性標識的關聯(lián)下設備的子目錄，用于設備維修檔案的維修日志登記及預防性維護保養(yǎng)的登記;可以進行匯總并統(tǒng)計故障次數(shù)及維修保養(yǎng)次數(shù);可以實現(xiàn)按日期按設備進行數(shù)據(jù)匯總列表導出。

2.4設備倉庫的信息化功能

設備倉庫信息化功能應完善耗材的基礎數(shù)據(jù)外，在目前招標的情況下，還應該對采購計劃管理進行流程再造，完善退單功能，在不予采購的情況下可以由采購員對科室訂單進行退單處理，在臨床功能界面上可以彈出窗口提示采購計劃退單的情況說明。一旦采購員確認退單后，退單的內容可以在系統(tǒng)上直接清空，避免了系統(tǒng)重復統(tǒng)計。設備倉庫信息化管理進程中，除了要注重耗材出入庫的信息化開發(fā)，也應加強設備出入庫的信息化進程。加強設備倉庫信息化建設，從入庫時間到出庫時間及發(fā)票登記和合同編號的關聯(lián)狀態(tài)，甚至對支付狀態(tài)等都應該有一個明確的信息流程去向及登記。真正實現(xiàn)設備從招標完成、錄入系統(tǒng)、安裝驗收情況，入庫到出庫，再到檔案建立及支付等完整一套的信息全流轉。

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醫(yī)療設備按照其用途可分為心電腦電、生理參數(shù)監(jiān)測、超聲、生理機能替代及輔助裝置、核醫(yī)學、骨關節(jié)鏡等17大類。設備儀器做到一機一檔。同一大型醫(yī)療器械從購置設備立項開始，招標、采購、到貨、驗收過程中形成的文件以及大型醫(yī)療儀器的說明書、線路圖、監(jiān)測記錄、維修記錄等都要歸人同一案卷中，并分為前期檔案和隨機檔案兩大類。前期檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項，包括醫(yī)院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。隨機檔案包括大型醫(yī)療儀器的使用說明書、線路圖以及醫(yī)院根據(jù)實際情況設計的大型醫(yī)療儀器的場地圖、場地的水、電、暖線路圖等。當對大型醫(yī)療儀器進行監(jiān)測、維修時，可查閱設備檔案，但也要做好查閱和維修記錄，才能為日后的維修工作提供有益借鑒。

2、設備檔案管理按照“四同步”的管理原則

設備立項的“同步”提出檔案文件材料的歸檔要求；檢查設備購置進度的“同步”檢查文件材料的形成情況；設備到貨開箱驗收的“同步”對隨機材料進行收集、登記；臨床醫(yī)學工程師安裝調試、維護檢測設備的“同步”收集完整、準確的檔案材料。

3、要求設備檔案管理人員把好驗收關

從設備立項采購到儀器安裝使用，保證每一階段檔案收集的齊全完整，同時保持文件收集與設備購置進度的一致，既便于指導工作，又保證歸檔材料的完整性和準確性。

二、醫(yī)療設備檔案的作用

1、便于把好醫(yī)療設備購置的第一關

醫(yī)療設備按照其功能可以概括為診斷設備、治療設備和輔助設備三大類。醫(yī)療服務的需求最先反映在設備檔案之中，它是醫(yī)療需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設備提供可靠、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決停購，通過查閱設備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設備檔案管理中，整理和建立診斷設備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫(yī)院尤為重要。正確選購診斷設備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設備必然給醫(yī)院帶來不必要的浪費。此時此刻，設備檔案需要發(fā)揮有效的引導作用，通過已建立的醫(yī)療設備檔案體系把好第一關，確定購置與否，避免重復購置，為醫(yī)院把關，降低成本、減少浪費。

2、方便醫(yī)療設備的保養(yǎng)與維修

通過醫(yī)療設備的使用記載，查閱設備的技術狀況、完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關維修科室及時進行醫(yī)療設備維修。堅持把設備運行狀況記錄納入設備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫(yī)療設備檔案管理服務的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經濟效益。正如我們工作中平時所見，有些科室為了獲得短期經濟效益，對使用率較高的醫(yī)療設備長期使用磨損，無記錄無記載、拼設備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來十分困難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結果是不僅給醫(yī)院造成經濟損失，而且會影響病人的繼續(xù)診斷治療。

3、提高醫(yī)療技術人員對設備檔案知識的認識

提高醫(yī)療技術人員對檔案知識的認識，通過對醫(yī)務人員宣傳檔案方面的知識，使醫(yī)療技術人員提高對檔案知識的認識過程，進一步了解設備檔案的范圍、類別以及為社會提供服務的途徑，在設備使用過程中，注重檔案資源潛在的知識價值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設備的良好運行提供更好的保障，進而發(fā)揮其應有的作用。

三、加強醫(yī)療設備檔案的管理

1、強化歸檔意識，建立健全設備檔案管理制度

(1)制度化管理。制度建設是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設備檔案的收集制度，以確保檔案的完整移交。建立并完善設備檔案的保管制度，不斷提高保管水平，使設備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時開展有效的服務。建立并完善設備檔案的借閱與使用權限制度，嚴格控制設備檔案的查閱，嚴禁非技術人員未經允許查閱設備檔案，加強設備檔案的安全性和保密性。

(2)標準化管理。設備檔案管理正在納入醫(yī)療質量目標管理制度中，從檔案的收集、整理到最后的歸檔、輸入計算機，有一整套嚴格的管理程序，其內容分類、編號及案卷目錄、卷內目錄的書寫符合檔案局對設備檔案要求的規(guī)定及標準，做到條理清楚、目標明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎。

(3)現(xiàn)代化管理。隨著現(xiàn)代信息技術及網絡技術的快速發(fā)展，檔案部門需要不斷更新技術和設備才能不斷滿足社會的需要，同時檔案人員也必須具備現(xiàn)代計算機的實際操作能力，可以通過多形式、多層次的培訓不斷更新知識結構，提高專業(yè)技能和專業(yè)素質，科學的管理和保存檔案，逐步提高醫(yī)療設備檔案的管理水平。通過互聯(lián)網建立統(tǒng)一的醫(yī)療設備檔案數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)資源整合和共享，便于醫(yī)療設備使用效益的分析，充分發(fā)揮檔案的潛在價值，為有效應對突發(fā)事件和緊急事件提供信息保障，為醫(yī)療工作提供高效、優(yōu)質、快速的服務。

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1.3部分廠商重銷售、輕服務由于部分的廠商維修人員不足，技術力量弱，所存的配件較少，當設備發(fā)生故障時，國內銷售廠商不能及時拿出配件，需要從國外預訂配件，需等待較長時間，根本無法及時完成維修，給醫(yī)院帶來不良的影響。

1.4廠商對售后技術培訓不重視由于廠商對于售后培訓不過重視，培訓的內容僅限于技術人員會開機，設備運行質量控制很少做相應的維護，不想培訓醫(yī)院的設備維修人員，導致設備出故障必須請廠商技術人員來維修，增加了時間成本。

1.5醫(yī)院自身設備維護力量有限目前，由于醫(yī)院的醫(yī)療設備維修部門發(fā)展落后，維修保障能力嚴重不足。尤其是現(xiàn)行大多數(shù)醫(yī)院都是又廠商或者經銷公司來實現(xiàn)設備維修服務，這樣不僅使得醫(yī)療設備因故障時間停機很久，臨床工作不能正常開展，給醫(yī)院造成嚴重的損失，而且完全依賴于經銷公司或者廠商的維修服務，維修費用難以把握，任由他們說了算，增加醫(yī)療維修成本［4］。

2解決醫(yī)療設備維修難、維修貴的方法和思路

2.1尋找第三方的售后技術支持服務商目前，已經出現(xiàn)了第三方的售后技術支持服務商，他們與廠家維修爭奪市場，使得價格趨于合理、服務趨于高效化。這種合理的競爭對于維修行業(yè)來說有利于規(guī)范管理與服務求得生存，對于醫(yī)院來說，能夠降低設備維護費用的支出。

2.2配備好醫(yī)院自身的醫(yī)療設備維修技術力量醫(yī)院要加大力度培養(yǎng)自己的維修力量，充分的發(fā)揮維修人員的積極性，開拓創(chuàng)新，為醫(yī)院節(jié)省一部分維修費用。給維修人員參與培訓的機會，讓他們與廠商一起裝機、一起培訓、外派參加專業(yè)的醫(yī)療設備維護維修。同時醫(yī)院要采取開展2～3次集訓，包括理論知識的培訓和實操能力的培訓，不斷提高他們的自身的技術水平，給醫(yī)院創(chuàng)造經濟效益和社會效益。

2.3改變目前維修人員重維修輕維護的觀念醫(yī)院工程技術人員要懂得正確處理醫(yī)療設備維修與保養(yǎng)之間的關系，要樹立預防性維護和保養(yǎng)的觀念與意識，積極配合使用人員做好日常的維護保養(yǎng)工作，定期的對大型貴重的設備進行檢修，使醫(yī)療設備保持在最佳技術狀態(tài)上，以便降低醫(yī)療設備儀器的故障發(fā)生率，延長它的使用壽命，進而降低醫(yī)療設備的運行成本，提高醫(yī)療設備的綜合效益。

2.4加強對使用人員日常維護保養(yǎng)的教育由于部分醫(yī)療設備使用人員認識不足，對日常的維護保養(yǎng)工作沒有重視，有點人甚至認為:對于醫(yī)療設備的只要懂的使用就行了，維修保養(yǎng)工作是設備維修技術人員的事情，在這種觀念的引導下，醫(yī)療設備出現(xiàn)故障率將會大大增加。因此對于醫(yī)療設備使用人員要加強培訓、教育工作，不僅要求他們能熟練掌握操作醫(yī)療設備，還必須掌握設備的維護保養(yǎng)技術，認真做好維修保養(yǎng)工作，才能降低醫(yī)療設備使用的故障率，保證臨床工作的正常開展。

2.5加強對廠家售后服務的合同約束在購買設備之前，要充分了解設備的功能、價格以及對廠家售后服務的條例進行認真的閱讀與比較，避免購買儀器后，廠商在配件與服務價格上任意的加價。

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所以正確的使用和操作也是規(guī)避和防范醫(yī)療器械臨床使用存在的風險一個關鍵環(huán)節(jié)。維修風險的控制任何醫(yī)療器械都有一定的使用壽命周期，現(xiàn)實中很多醫(yī)療器械使用年份過長，盡管還能工作，但風險值已明顯增加，所以醫(yī)療器械“帶病服役”是常有的現(xiàn)象。

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2.1設備檔案

設備檔案主要指的是購置入醫(yī)院的設備的基本資料，即為每一臺設備都構建起專門的數(shù)字化個人檔案。由入院-使用-保養(yǎng)-淘汰等都要進行跟蹤?；举Y料包括了廠家的基本信息、產品型號、注冊號、說明書等等。

2.2維修、保養(yǎng)數(shù)據(jù)庫

建構此模塊目的是為了創(chuàng)立一個非動態(tài)的維修資料數(shù)據(jù)庫，包括了設備的品名、故障的情況、維修的過程與方法等等。而這些資料的來源主要是一些醫(yī)療設備維修類的書籍，并且收集醫(yī)院主要醫(yī)療設備的各類維修資料。把一些醫(yī)院在設備維修、送氣過程中所遇到的故障輸入庫。而工作人員在工作中可快速查閱維修數(shù)據(jù)庫的各類資料，為工作人員提供方便的工作手段，可快速從資料中發(fā)現(xiàn)規(guī)律的內容，方便排除故障。

2.3設備的供需信息

主要是提供一個記錄設備的供需信息。因為在醫(yī)院的一些科室中，經常會收到各類機器的產品介紹、價格單等。這些信息可能在一時用不上，但是如果日后有需求卻又找不到相關資料?；蛘撸袝r希望可將一份某類機器或是耗材各個廠家的報價及主要性能的綜合表單拿給相關部門科室或是領導參考時，或是需要采購時才想到某某產品的聯(lián)系方式，卻無法從找尋。由此，設備的供需信息模塊就是基于這類考慮而設想的。用戶可在平時將各類產品介紹和報價性能、聯(lián)系電話等輸入資料庫，需求之時即可立刻查詢。

3醫(yī)療設備管理系統(tǒng)各模塊功能

3.1總體系統(tǒng)

以XX醫(yī)院的系統(tǒng)為例，設備管理系統(tǒng)的主界面如圖1所示。一般來說，醫(yī)療設備管理系統(tǒng)要包括以下幾個方面：用戶信息修改、入庫管理、設備檢定信息管理、定期保養(yǎng)管理等方面，如圖2所示。

3.2各模塊功能說明

用戶信息修改：目前登錄用戶個人信息修改，包括密碼以及用戶名等操作。入庫管理：入庫管理比較復雜，包括了新設備的信息錄入、當前設備的信息管理、淘汰管理等。定期保養(yǎng)信息管理：主要包括了定期的保養(yǎng)計劃、保養(yǎng)信息的錄入和查詢等。設備檢定信息管理：包括了檢定計劃、臨檢管理等內容。

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作為醫(yī)生,除了有精湛的醫(yī)術之外,加強對醫(yī)療設備的管理,是提高對疾病診斷率和治愈率的一個重要因素。醫(yī)療設備是開展醫(yī)療、教學、科研的必備條件,是提高診療水平的物質基礎和先決條件。醫(yī)療設備對提高疾病的診斷率和治愈率、增強醫(yī)院的綜合競爭力、社會效益和經濟效益具有舉足輕重的重要作用。加強醫(yī)療設備管理是醫(yī)院建設必不可少的一部分,越來越受到醫(yī)院領導的重視。

而縱觀當前的許多醫(yī)院,對于醫(yī)療設備的管理卻存在一定的問題。特別是那些基層的醫(yī)院,對醫(yī)療設備的監(jiān)管還處在一種不規(guī)范的狀態(tài)中。在基層除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有部分“B”超、X光機、紅外線冷凝儀、二氧化碳激光治療儀等常用器械外,幾乎再沒有什么大型的醫(yī)療器械。在鄉(xiāng)、村醫(yī)療機構中使用最普遍的是一次性醫(yī)療器械中的注射器與輸液器,因此,在基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,如何做好對一次性醫(yī)療器械的監(jiān)管,避免和預防醫(yī)療事故的發(fā)生,維護人民身體健康,是擺在藥監(jiān)部門面前的一項重要任務。筆者結合自己的經歷,簡要分析了存在的幾點問題。

一、醫(yī)療設備管理存在的問題

一般來說,醫(yī)療設備的采購都需要有嚴格的要求和規(guī)范性,因此選擇好的廠家,就等于是選擇了一種保障。而當前的許多醫(yī)院,在采購醫(yī)療設備上邊,存在著許多問題。大部分的基層醫(yī)療機構所使用的一次性醫(yī)療器械都是在不同的藥品批發(fā)企業(yè)及醫(yī)療器械采購站之類的地方采購,這些經營企業(yè)對批發(fā)數(shù)量較少的采購者,找各種理由不提供有關資質證明,這種現(xiàn)象造成了藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督中對其使用的一次性醫(yī)療器械的供貨渠道的合法性和產品的合格性無法準確判斷。

除了采購上的問題之外,另外一個問題就是針對那些一次性的醫(yī)療器械的銷毀上邊,許多基層醫(yī)療機構對使用后的一次性注射器、輸液器等,只是倒入垃圾堆或河流中,或是銷售給一些非法收購人員,有的個別村衛(wèi)生室甚至對一次性注射器消毒后重新使用等等,這些不僅造成了嚴重的二次污染,這種二次污染是很危險的,讓人民群眾的生命安全收到了很嚴重的威脅。

再次,就是醫(yī)護人員對醫(yī)療器械的管理知識上的匱乏。許多醫(yī)務人員 許多基層醫(yī)療機構醫(yī)務人員對一次性注射器、輸液器使用缺乏科學性,沒有一點一次性醫(yī)療器械是無菌消毒器械,應按無菌要求操作的概念。在對一次性醫(yī)療器械的儲存上,基層醫(yī)療機構把一次性醫(yī)療器械隨意放置,造成一些一次性醫(yī)療器械外包裝破損,使一些注射器、輸液器嚴重受污染。

二、造成這些問題的具體原因

那么,是什么原因導致這些問題的發(fā)生的呢?首先是醫(yī)療機構的原因。在基層的那些醫(yī)療機構,對于藥品及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)知之者甚少,這些因素使醫(yī)療機構在使用管理醫(yī)療器械上既沒有明確的質量管理制度,也沒有專門的主管領導及科室。而更為嚴重的是醫(yī)務人員在醫(yī)療器械存儲和管理的知識上的匱乏,由于理論知識上的缺陷,導致了在實際管理中作出一些不當?shù)倪`規(guī)的操作行為。

其次是在一次性醫(yī)療器械的銷毀上,大多數(shù)的基層醫(yī)療機構對怎樣科學正確的銷毀一次性醫(yī)療器械的完整程序都不知道,只能做到其中的某一環(huán)節(jié),達不到正確的無害化處理的效果。這是處理一次性醫(yī)療器械必須了解的重要的步驟,因為這關系到這些醫(yī)療器械所帶來的后遺癥。

再次,產生這些問題的一個重要原因就是在法規(guī)上的不完善。一些處罰條款對基層小型醫(yī)療機構效益差、資金少,使用一次性醫(yī)療器械數(shù)量很少的情況來講,無法操作,只能給予警告處理,達不到處罰教育的目的。而對于不做醫(yī)療器械銷毀記錄或不按無害化處理的行為以及非法收購使用后的無菌醫(yī)療器械,法律、法規(guī)無處罰條款,使違法行為得不到及時有效的整治。完善法律法規(guī),是間接管理號醫(yī)療器械設備的重要手段。

三、如何做好醫(yī)療器械設備的管理

1.設備的選購上一定要嚴格。

購買設備不是兒戲,不是隨便就可以的,這需要經過嚴格的考察和篩選,經過對比,選出最優(yōu)的廠家,經過綜合考慮確定可以購買后,則組織管理部門、采購部門、使用科室人員廣泛聽取意見和建議,做好科學論證和效益分析,決定購買設備的型號、規(guī)格、配置、種類和檔次。貨比三家,選擇國內外信譽好,有生產許可證、經營許可證,售后服務好的產家訂購。首先,要通過制定法規(guī)或制度,要求各醫(yī)療器械經營商要主動向采購者提品合法、完整、有效的資質證明,以保證基層醫(yī)療機構采購一次性醫(yī)療器械的渠道合法性。其次,要求供貨方與醫(yī)療機構醫(yī)療器械采購者簽定質量協(xié)議。再次,醫(yī)療機構內部必須建立一整套完整的醫(yī)療器械質量管理制度。

2.加強醫(yī)務人員理論知識的學習。

學習理論知識,讓醫(yī)務人員了解這是最重要的。可以通過宣傳培訓,使各級醫(yī)療機構的領導及醫(yī)務人員從思想上充分認識依法使用、處理醫(yī)療器械的重要性,而且要從一次性醫(yī)療器械所具有的特殊性要求,增強大家對一次性醫(yī)療器械科學合理使用管理的自覺性。對于一次性醫(yī)療器械的處理,更要加強處理人員的理論知識。

3.修正法律法規(guī),完善醫(yī)療設備管理。

調整當前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,使其更加完備,這不只是對下邊醫(yī)務人員的要求,這樣可以讓國家衛(wèi)生部門的管理更加完善。

總之,解決當前醫(yī)院的醫(yī)療管理設備,是對醫(yī)院規(guī)范化管理的要求,也是醫(yī)生能夠提高診斷率和治愈率的一個重要保障。

【參考文獻】

[1] 袁紅靜.強化醫(yī)療設備管理提高醫(yī)院科學化管理水平.中國現(xiàn) 代醫(yī)生 2009年第31期.

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1.1 醫(yī)療設備的特殊性

（1）醫(yī)療設備是當今高科技的代表，集合了是多種學科的尖端技術，許許多多的新發(fā)明最先均是用于醫(yī)療以及軍事。例如醫(yī)療設備中的代表CT，它就是對X線進行了完美的利用，并且糅合了影像、計算機以及電子信息等多種技術，像MR則是計算機與電磁學的結合，LA是結合了計算機與軍事中的微波技術?；旧纤械脑O備都可以看到計算機技術的身影。

（2）現(xiàn)代醫(yī)療設備的特點可以說是更新周期快而且種類多樣化?，F(xiàn)代醫(yī)療設備的種類應有盡有，基本上機體的每個器官均有相應的檢測儀器，而且隨著科技的進步，其越來越趨于微型化但是功能卻越來越強大。例如，CT自問世以來其發(fā)展可以用日新月異來形容。第一代單層CT設備通常需要十幾秒的掃描時間并且掃描一個部位則要十幾分鐘，而如今的多排CT設備對一個部位的掃描快的話只要幾秒鐘。

1.2 醫(yī)療設備維修人員所必備的條件

（1）因為醫(yī)療設備自身的特殊性，而且其在醫(yī)院診療工作中又起著舉足輕重的作用，所以其性能的好壞將對診療效果存在著莫大的影響。怎樣將設備保持在較好狀態(tài)，是每一個設備維修人員都將面臨的一大挑戰(zhàn)。維修人員若是想對設備做到恰到其時的保養(yǎng)并能流利的解決設備出現(xiàn)的各種疑難雜癥，就必須擁有廣博的知識；還要對各種新技術、新知識以及各種專業(yè)雜志文獻保持關注和加以汲?。涣硗膺€要及時的進行培訓，可以請一些專家到醫(yī)院進行學術報告，也可參加國內外的一些行業(yè)內的學術會議。通過上述的途徑，便可以大大的對維修人員的知識、能力進行拓寬加強，與時代的發(fā)展保持一致。維修人員在維修過程中一定要注意經驗與技能的積累，進而為以后快速、準確的排除故障做準備。

（2）高素質維修工程團隊的建立：

第一、建立完善科學合理的規(guī)章制度，加大對維修人員團隊的管理。針對現(xiàn)有人員的人數(shù)及其業(yè)務能力，可將其分為生化、醫(yī)電以及大型設備等組，將責任劃分道人，使其擁有明確的分工，并盡量做到分工不分家，既分工又合作。將集體維修的概念樹立起來，由此便可對維修人員進行高效有序的管理又能保證醫(yī)療設備的質量。

第二、正確書寫維修檔案并保管好，醫(yī)療設備在打開之初便將所有相關資料給保存起來，尤其是配件及線路圖等，同時將維修手冊給建立起來，及時對每臺設備的原始參數(shù)，安裝調試的情況進行記錄，還有一些關鍵工作點的輸出波形，信號電平等。另外在保養(yǎng)維修后都要進行詳細的記錄，從而能更好的對每臺設備的性能狀態(tài)進行把握。在更新設備時領導可以此作為參考依據(jù)，同時可以讓維修人員更方便的總結經驗，提升其自身能力。

第三、備件庫的建立。維修的關鍵就是備件，因此備件庫應找專人看管，看管人應該及時對常用備件的動態(tài)進行反饋，沒有的及時加以添補。另外一些大型設備的非常規(guī)備件應交由專門的工程師購買，這種部件通常價格比較高昂而且使用壽命也是有限的。這一工作如果處理得當，會大大節(jié)省醫(yī)院這方面的成本。

2 維修思路

大型醫(yī)療設備本身就較為復雜，其故障的表現(xiàn)形式也比較多，除了儀器本身的硬件方面故障外，還有軟件、機械等故障。按照傳統(tǒng)維修思路，硬件故障一般較為常見所以認為應首先排除硬件故障并且認為只要對電路分析足夠熟練就足夠了，然而事實并非如此。機械故障一般比較容易找出，而且解決故障的方法也不難。但是硬件故障則較為復雜，在儀器出問題時，一般應首先考慮是否是軟件方面的問題，如果是軟件的問題，有時候很好解決，從而避免了做一些費力費事但又無用之功。例如本醫(yī)院的核磁共振就有一次出現(xiàn)圖像處理濾波無法使用的現(xiàn)象，然而在對啟動的軟件中發(fā)現(xiàn)濾波單元沒有安裝才導致上述問題。按照傳統(tǒng)維修方法，我們可能認為是濾波板壞了，在更換后很明顯還是解決不了問題，然后再來查找軟件方面的問題，則會使本來簡單的事情復雜化。

在對硬件故障進行檢查時，維修人員則不僅要對電子技術基礎有扎實的把握，還要熟知大型設備的結構原理以及相關軟件的運用。對結構原理進行掌握所包含的意思是了解設備的每一個硬件單元之間的相互作用以及相互控制關系，并且要知道他們在整個儀器中的作用，這樣在遇到問題時首先通過對機器的結構原理迅速分析可能出現(xiàn)的故障單元。了解一些診斷軟件的運用后便可以大致經過測試來找到儀器的故障所在的大體部位，直至找出損壞的電路板及其配件?，F(xiàn)今電子技術的快速發(fā)展使得電線板越來越集成化，而且隨著近些年集成電路的快速發(fā)展，大部分電路板的芯片都是固定的，這雖給電路板的維修增加了一定難度，但還是應該先查出損壞的電路板。遇到這種問題應盡量先看電路板損壞的部位能否再修復，如若不能修復再購買備件。例如本院有一次遇到CT主機無法啟動的問題，經過檢查發(fā)現(xiàn)圖像處理系統(tǒng)-5VDC沒有輸出只有輸入，雖然知道該電源的元器件損壞，但由于元器件不好單獨購買而無法修復，重新購買電源又需將近30000元，在對資料進行仔細查看發(fā)現(xiàn)該電源的最大電流為10A，結果花費了100元買了一個10A的5VDC重新改裝了一下便使機器迅速恢復，但需注意該電源的地不能與其它的地共接，要不然將使電源燒毀。再比如，在遇到CT不能正常掃描的情況下，首先要查看高壓是否正常，利用高壓診斷軟件便可很快找出損壞部分，然后再看能否加以修理。對高壓問題進行檢查時，通過高壓診斷軟件能夠對陰極、陽極以及變壓器等是否出現(xiàn)故障作出判斷。如若不是高壓問題，再對其他方面進行逐項排除檢查。

3 結語

總而言之，要使大型醫(yī)療設備正常運轉，日常的保養(yǎng)維修很重要，但掌握科學的保養(yǎng)維修方式更重要，只有使儀器的性能保持正常，才能降低設備的故障率。在儀器出現(xiàn)問題時，只有正確分析判斷故障發(fā)生部位，才能夠對儀器進行迅速修復。

參考文獻：

篇12

1醫(yī)療設備維修管理的作用

在普通的醫(yī)院中，醫(yī)院設備大概占醫(yī)院固定資產的一多半，剩下的經濟效益大概占醫(yī)院收入的一半。做好醫(yī)療設備維修管理工作，可以對設備的老化速度有延緩的作用，能夠使設備的使用壽命延長，有效的對設備的使用率進行提高；不僅對醫(yī)療質量有了保證和提高，而且還對經濟損失有很大程度的減少，醫(yī)療成本也同時降低了不少，為醫(yī)院增收節(jié)支。

2醫(yī)療設備維修管理

要想把醫(yī)療設備的作用充分的發(fā)揮出來，就要建立維修中心，除了要加強管理以外，因為設備的長期性使用會造成零件的磨損或者因為本身元件質量就比較差，在使用的過程中，就很容易發(fā)生故障，進而對正常工作的進行有很大的影響，在經濟上給醫(yī)院帶來損失，如果把發(fā)生故障的儀器送到維修站去修理，不僅修理的時間會很長，而且維修的費用也很高。所以，醫(yī)院建立醫(yī)療器械及醫(yī)療設備維修中心是相當有必要的，建立維修中心不僅會對病人的治療和診斷有很大的幫助，而且對于醫(yī)院的經濟開支也能有很大的減少，這樣做還符合科學管理醫(yī)院的要求。

2.1對儀器技術性能的客觀要求就是設備保養(yǎng)，防塵、防濕、防蝕、進行專人保管、保養(yǎng)要定期、定點存放、定期檢驗都是要做好的事宜。醫(yī)院的設備通常實行三級保養(yǎng)制。

（1）日常保養(yǎng)：設備要有清潔的表面，對容易松動的螺絲和零件進行緊固，要檢查其運轉是不是正常，是否零部件全部完整，這些內容都是要由儀器的保養(yǎng)人進行負責的。日常的保養(yǎng)主要的設備的外部。

（2）一級保養(yǎng)：內部的清潔，檢查有沒有異常的情況（比如濕度、聲音等），還要進行設備的局部檢查和調整，這些內容都是要由儀器保養(yǎng)人要按計劃進行的。

（3）二級保養(yǎng)：一種預防性的修理，由儀器保養(yǎng)人及修理人員共同進行，檢查設備的主體部分，成立主要組件，調整精度，必要時更換易損部件。

2.2設備檢查：對設備的運行情況、工作精度、磨損程度進行檢查和校驗的就是設備檢查。一般都是和維護保養(yǎng)一同進行，檢查可以分為以下三種方式。

（1）每日檢查：通常在下班前或者是交班的時候，和日常保養(yǎng)結合起來，經過保管人員或者是操作人員執(zhí)行，這樣可以及時的發(fā)現(xiàn)問題，也能夠在第一時間進行解決。

（2）定期檢查：要進行全面的檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的問題及時進行維護措施，這個工作是由保管人員、操作人員、維修人員參加執(zhí)行的。

（3）檢查內容包括兩種：其一是對功能的檢查，其二是對精度的檢查。功能檢查主要是指對儀器的各項功能進行測定，看是否符合儀器說明書和有關技術文件的要求。精度檢測是指對設備的精度進行測定，尤其是計量儀器，比如天平和比色計等等，還要由計量部門進行定時的檢查和堅定。

3設備維修

設備的修理和設備的維護保養(yǎng)是不能混為一談的，也不可以相互代替，修復和更換已磨損或者損壞的零件，能夠讓機器設備的功能正常的運行工作是修理。很多事實表明一起設備的使用率和壽命在很大程度上是由維修的好壞來取決的。當前，設備維修的工作已經越來越被人們所重視。

3.1修理類別

（1）小修理：針對于設備來說，工作量比較小的局部的修理就是小修理。對于設備所在地點進行更換零件或者是修復少量的零件，再或者對設備的結構進行調整，可以保證設備能夠使用到下一次修理。

（2）中修理：就是指需要進行更換和維修的是比較重要的零件，或者是在一個設備中，有很多損壞的部件，或者是對儀器的校正，再或者是對儀器的精度進行恢復，以達到設備規(guī)定的技術參數(shù)。

（3）大修理：就是指需要很大工作量的維修工作，有的時候會需要全部解體設備，對所有損壞的零件進行更換或者是維修，把設備原來有的精度要恢復準確，還要對性能和效率也要恢復到原來的狀態(tài)。

3.2修理方法

（1）強制維修：就是對比較大型的儀器或者是精度較高、結構比較復雜的儀器，依據(jù)該儀器的修理日期，類別和內容先制定出要進行維修的計劃，無論此儀器技術是否存在問題，都要按照計劃進行維修。

（2）定期拆修：根據(jù)設備的實際使用情況，參考相關的修理周期，對修理工作計劃日期和大概要修理的工作量進行準確的制定。這樣做的好處就是可以在維修之前做好充分的準備，對應該要占有的時間有所減少。

（3）預防維修：就是對儀器的異常情況進行早發(fā)現(xiàn)和早檢修，主要是針對一些較為貴重的儀器設備，能夠在發(fā)生故障之前就進行相關的維護和修理。

（4）事后維修：就是在設備已經發(fā)生故障以后，才進行修理，這樣的修理方法需要在停機的時候進行修理，修理的費用也相對比較高，在管理上也顯得較為被動。

（5）快速維修：就是在對設備沒有正常影響的情況之下進行維修。

4結語

近幾年以來，醫(yī)院的醫(yī)療設備維修管理的作用越來越重要，它不僅能夠對臨床診治能力和水平有著很重要的意義，還對此有了很大的提高，對經濟效益的提升也有很大的作用，要對醫(yī)療設備維修管理進行規(guī)范和完善，還要對維修人員的素質及維修技能的培養(yǎng)加強培養(yǎng)，對維修人員的積極性和主觀能動性進行充分的調動和激發(fā)，把患者放在首位，把醫(yī)院的生存和發(fā)展要當做也有自己的責任，才能對社會效益有所堅持，同時也能夠對自身的經濟效益的發(fā)展有所作用，在越來越激烈的市場競爭之中，穩(wěn)扎實打。

參考資料

[1]科訊網. （tech-ex.c）

[2]鄭艷珠.醫(yī)院醫(yī)療設備管理及維修規(guī)范[J].第全

國腫瘤醫(yī)院管理學術研究會論文匯編2009，（10）

[3]孫道成.通遼發(fā)電總廠設備管理系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)[D].

復旦大學碩士論文2009，（09）

[4]曹飚.醫(yī)院醫(yī)療設備管理系統(tǒng)的設計與實施[D].四川大

學碩士論文2005，（09）

[5]王榮軍；何躍.醫(yī)療設備購置、使用、維修管理[J].醫(yī)療裝

備2006，（10）

[6]醫(yī)院設備維修管理要略. （info.med.hc36）

[7]蘭建忠；王煒；魏朝蘭；陳利欣；冉潤農.探討醫(yī)院醫(yī)療

設備的維護保養(yǎng)和巡修檢修管理[J].中國醫(yī)學裝備

篇13

醫(yī)療質量是醫(yī)院的生命線，是醫(yī)院賴以生存的根本，也是患者選擇醫(yī)院最直接、最主要的標準之一。醫(yī)療質量管理是當今醫(yī)院管理的核心和主題，醫(yī)療診療活動離不開醫(yī)療設備[1]。因此，醫(yī)療設備質量控制與規(guī)范化管理是保證醫(yī)療質量的重要一環(huán)。醫(yī)療設備質量控制是以規(guī)避醫(yī)療設備風險為出發(fā)點，以醫(yī)療設備的全生命周期的質量保障為目標，以技術性檢測為基礎手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標準，以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進方向的管理工作。醫(yī)療設備質量控制的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風險，提高醫(yī)療質量和醫(yī)院的綜合效益[2]。醫(yī)療設備在醫(yī)院的全生命周期包括計劃論證、設備采購、驗收入庫、資產管理、使用管理、維護管理等過程。醫(yī)療設備質量控制管理伴隨著設備整個生命周期，需要從不同的角度介入[3]?，F(xiàn)階段，醫(yī)院醫(yī)療設備的質量控制還有很多需要完善和改進的地方，只有不斷持續(xù)性改進才能進一步提高醫(yī)院的核心競爭力。

1質量控制規(guī)范化管理的實施

1.1準備工作1.1.1管理層面必須認真領會國家醫(yī)療器械質量控制法規(guī)、標準與規(guī)范；收集醫(yī)療器械使用中存在的問題，為上級管理部門決策提供依據(jù)；制定醫(yī)療器械臨床準入標準；開展教育培訓和資格認證工作。1.1.2技術層面制定醫(yī)療器械操作規(guī)范、檢測標準；收集、整理、分析和挖掘質量控制數(shù)據(jù)；為醫(yī)療機構提供信息和共享數(shù)據(jù)。1.1.3物質層面配備開展醫(yī)療設備質量控制工作的專用空間；建立醫(yī)療設備質量控制中心，設置專人負責質量控制工作的開展和管理；配備開展質量控制工作的基本檢測設備，包括主要急救、生命支持設備質量控制檢測儀器和模塊。1.2確定質量控制對象醫(yī)療設備種類繁多，如大型設備：直線加速器、伽馬刀、X線機、CT和磁共振等；急救與生命支持設備：呼吸機、麻醉機、除顫器、輸液泵、注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱等；治療設備：高頻電刀等；診斷設備：B超、心電圖機、監(jiān)護儀等；基礎設備：血壓計、溫度計等。通過執(zhí)行量化風險值的綜合風險評分系統(tǒng)，確定質量控制對象。目前，國際上主要流行的風險評分系統(tǒng)是Vermont大學的技術服務方案[4]，見表1。由表1可看出，風險評分系統(tǒng)一共分為臨床功能、有形風險、問題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求5個部分。每個部分對應著不同的風險值。按照不同類型和用途打分，評分決定風險程度：高風險，≥13分；中等風險，9～12分；低風險，＜9分。但是也有部分醫(yī)療設備需要根據(jù)實際應用的場所決定，某類似生命支持設備的儀器按照規(guī)定和廠家建議需要加強風險管理，如：在ICU使用的空氣消毒機。1.3制定檢測標準和質量控制流程圖不同類型的醫(yī)療設備其質量控制的方法也有所不同。對高危險的醫(yī)療設備一定要納入質量控制管理，如：呼吸機、除顫儀、注射泵、輸液泵等。質量控制工作流程圖如圖1所示。1.4全面評價分析運用PDCA方法[5]分析評價結果，綜合分析設備合格率是否提高、設備故障率是否降低、維修成本是否降低、采購成本是否減少、醫(yī)療設備引起的不良事件是否減少。積極到臨床一線開展醫(yī)療設備臨床使用安全質量狀況案例分析座談會，調研使用反饋，分析使用中的錯誤，及時糾正。如：除顫儀操作者將超聲耦合劑當作導電膠使用，分析原因是操作人員技術培訓不足和操作規(guī)程內容存在缺陷，因此加強對醫(yī)療設備使用人員的培訓。具體改善措施：新入職人員由使用科室組織培訓、考核和記錄；新購置的設備由廠家提供培訓；通用醫(yī)療設備如呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵等由設備管理部門組織培訓。培訓方式可以多種多樣，如院內培訓、廠家聯(lián)合培訓、參加院外培訓班等。1.5宣傳質量控制工作成果在醫(yī)院新聞、官方網站等宣傳質量控制工作取得的效果；總結質量控制工作成果，并撰寫相關論文；加強與其他醫(yī)院開展質量控制工作學習交流活動；每年做一些質量控制工作經濟效益報告和采購選型指導性報告，取得醫(yī)院領導層的支持。

2結果

2.1質量控制工作可以提高醫(yī)院的綜合效益采購環(huán)節(jié)績效：以某醫(yī)院的質量控制成果為例，驗收大型醫(yī)療設備和生命支持設備的不合格率為4.6％，體溫計檢測近3a不合格率分別是85％、79％、65％，在采購驗收環(huán)節(jié)避免直接經濟損失約370萬元。使用環(huán)節(jié)績效：設備故障率明顯降低。保障環(huán)節(jié)質量控制績效：3a累計投入質量控制費用92萬元，節(jié)省維修經費466.8萬元。2.2有利于臨床工程師時間管理實施質量控制工作前，臨床工程師處于被動服務的狀態(tài)，他們猶如救護隊員，大部分的時間分配在處理緊急的事情上面。實施質量控制工作后，臨床工程師處于主動控制的狀態(tài)，他們可以有條不紊地安排大部分的時間，可以做更多重要的事情。2.3多維度實現(xiàn)質量控制工作價值質量控制工作價值還有很多，可在具體工作中得以實現(xiàn)。實現(xiàn)學術價值，撰寫論文和申報科研課題；有利于醫(yī)院順利通過三甲評審復審、JCI標準評審；檢測設備的數(shù)據(jù)是否符合出廠時廠家提供的數(shù)據(jù)記錄，在嚴重超出閾值時，與生產廠商談判，提出設備召回；通過對測試數(shù)據(jù)的積累，為臨床工程行業(yè)發(fā)展提供大數(shù)據(jù)基礎，推動學科發(fā)展[6]。

3討論

3.1醫(yī)學計量和質量控制的區(qū)別質量控制有別于醫(yī)學計量檢測，計量檢測很重要，是質量控制體系中的一個環(huán)節(jié)。醫(yī)學計量和質量控制的區(qū)別見表2。從表2中可以看出，醫(yī)學計量檢測只是在每年固定的時間內檢測國家規(guī)定的強制檢定的醫(yī)療設備。而醫(yī)療機構存在著大量非強制檢定的高風險值的醫(yī)療設備。因此醫(yī)療設備的質量控制是醫(yī)學計量檢測不可或缺的互補工作。3.2售后服務和質量控制的區(qū)別售后服務不等同于質量控制，質量控制管理工作可以更好地監(jiān)督售后服務并減少維修成本。售后服務與質量控制的區(qū)別見表3．從表3可以看出，售后服務可以保障醫(yī)療設備的開機狀態(tài)，但是無法保證醫(yī)療設備日常運行狀態(tài)的各項參數(shù)的準確性。質量控制管理工作可以根據(jù)醫(yī)療設備的風險等級做好預防性維護（preventivemaintenance，PM）計劃，規(guī)避醫(yī)療設備使用風險，保證各項參數(shù)在正常值范圍內；同時也是醫(yī)療設備全生命管理的重要組成環(huán)節(jié)。3.3醫(yī)療設備質量控制工作是落實相關政策和法律法規(guī)的具體要求《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2013年版）》中的6.10.4.1提到：加強醫(yī)學裝備安全有效管理，對醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理有明確的工作制度與流程；建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度。6.10.4.2、6.10.6.2（核心條款）和6.10.8.1提到：成立科室醫(yī)學裝備質量與安全管理的團隊。6.10.8.2有明確的質量與安全指標。這些評審條款都對質量控制工作提出更高的要求。國家食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》于2016年2月1日實施，主要針對醫(yī)療器械使用過程中的各個環(huán)節(jié)（采購、驗收、貯存、使用、維護、轉讓等）質量監(jiān)督管理作出了明確具體規(guī)定，更明確了相關的監(jiān)督制度和法律責任。其中第四條：配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或者質量管理人員；第十三條：建立醫(yī)療器械使用前質量檢查制度；第十五條：定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄等。第十八、十九、二十七條都明確說明了需要進醫(yī)學裝備的質量控制管理工作。3.4醫(yī)療設備的質量控制管理是醫(yī)院危機管理的重要組成部分醫(yī)療設備的應用對象具有特殊性。醫(yī)療設備（例如生命支持類設備）在使用中突發(fā)故障，將嚴重影響患者生命安全，甚至引發(fā)醫(yī)患沖突。質量控制管理提供了可靠的檢測結果，從而提高患者安全，降低醫(yī)患糾紛，保障臨床醫(yī)生的安全。因此，醫(yī)療設備的質量控制管理不僅是設備生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，而且是醫(yī)院風險管理的重要組成部分。